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依西美坦片(阿诺新)大药房/推荐新药/依西美坦片(阿诺新)/

依西美坦片(阿诺新)毒理研究

作者：admin    发布时间：2020-03-11 21:53     浏览：107人

急性毒性 ：依西美坦口服的急性毒性很低 ：小鼠LD50约为3000 mg/kg，大鼠则大于5000 mg/kg。而剂量增加至1000 mg/kg时，狗仍能很好耐受。 慢性毒性 ：在大鼠和狗的多剂量给药毒性研究中，
急性毒性 ：依西美坦片(阿诺新)口服的急性毒性很低 ：小鼠LD50约为3000 mg/kg，大鼠则大于5000 mg/kg。而剂量增加至1000 mg/kg时，狗仍能很好耐受。
慢性毒性 ：在大鼠和狗的多剂量给药毒性研究中，给药期1年的无毒性作用剂量为大鼠50 mg/kg/天和狗30 mg/kg/天。主要作用靶器官是大鼠和狗的肝脏以及大鼠的肾脏，狗仅在最高剂量（750 mg/kg/天）时有中枢神经系统刺激的体征。在不同物种和雌雄两性的动物试验中，依西美坦均对生殖器官及其附件产生与其药理活性有关的影响。
致突变性 ：依西美坦在细菌（Ames试验）、V79中国仓鼠细胞、大鼠肝细胞或小鼠微核试验中无基因毒性。虽然体外测试中，淋巴细胞中依西美坦有致畸变，但它在两项体内试验中无致畸变。
生殖毒性 ：在大鼠，依西美坦剂量大于4 mg/kg/天时引起胎盘肥大、难产和妊娠延长，这些剂量还引起胚胎吸收增加、成活胎仔数减少、胎仔重量减轻和骨化延迟。怀孕大鼠在胚胎器官发育期间服用依西美坦50 mg/kg/天引起胚胎吸收增加。大鼠剂量增加至810 mg/kg/天也无致畸性。兔在胚胎器官发育期间给予依西美坦270 mg/kg/天会引起流产、胚胎吸收增加和胎仔体重减轻。依西美坦对兔无致畸性。
致癌性 ：鉴于治疗适应症，对依西美坦未作致癌性研究。

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